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小于孕龄儿出生的矮身高儿童在长期连续生长激素治疗后的成年身高:随机化、双盲、剂量反应实验结果

摘要

    54名小于孕龄儿(SGA)出生的矮身高儿童参加随机化、双盲、剂量反应实验研究,评价长期连续生长激素治疗对成年身高(AH)的剂量反应效果。将病人随机匿名分为3IU(组A)或6IU(组B)GH/m2/d(~0.033或0.067mg/kg/d)剂量治疗组,平均出生身长为-3.6±1.4SDS,开始研究时的年龄为8.1±1.9岁,开始研究时的身高SDS为-3.0±0.7。54名病人中的17名为部分GH缺乏(刺激试验GH峰,10-20mU/l)。15名未治疗的非GH缺乏的SGA矮身高作为对照组(出生身长-3.3±1.2,开始治疗年龄为7.8±1.7岁,开始治疗时身高-2.6±0.5)。组A和组B的平均AH分别为-1.1+0.7和-0.9+0.8,平均身高SDS分别增长1.8±0.7和2.1±0.8。组A和组B之间的AH SDS(0.3 SDS;95%置信区间-0.2, 0.6;P > 0.2)和身高SDS的增长(0.3 SDS;95%置信区间-0.1, 0.7;P > 0.1)无显著性差异。当以靶身高修正后,组A和组B平均修正的AH SDS分别为-0.2(0.8)和-0.4(0.9)。对照组平均AH SDS(-2.3±0.7)显著低于GH治疗组(P < 0.001)。多元回归分析得出的AH SDS预测变量为:靶身高SDS、身高SDS、研究开始时的生活年龄减骨龄。GH剂量没有显著性影响。结论,对未出现持续赶上生长的SGA矮身高儿童长期连续GH治疗,甚至3 IU/m2/d ( 0.033 mg/kg/d)的GH剂量,导致了AH的正常化。
J Clin Endocrinol Metab, 2003, 88(8):3584-3590.

文章作者:Yvonne Van Pareren, Paul Mulder, Mieke Houdijk, Maarten Jansen, Maarten Reeser and Anita Hokken-Koelega
作者单位:Department of Pediatrics, Division of Endocrinology, Sophia Children’s Hospital/Erasmus Medical Center (Y.v.P., A.H.-K.), 3015 GJ Rotterdam, The Netherlands; Department of Epidemiology and Biostatistics, Erasmus Medical Center (P.M.), 3015 GJ Rotterdam, The Netherlands; Academic Hospital of Free University (M.H.), 1081 HV Amsterdam, The Netherlands; Wilhelmina Children’s Hospital (M.J.), 3584 EA Utrecht, The Netherlands; and Juliana Children’s Hospital (M.R.), 2566 MJ The Hague, The Netherlands
录入日期:2010/6/4

前言

    小于孕龄儿(SGA)出生可能有重要后果,不仅成年身高(AH)低于-2 SDS的风险显著增加,而且2型糖尿病和心血管疾病的风险也增加。至今尚不清楚对于持久矮身高的SGA病人是否也是如此,因为目前尚未在出生后完全赶上生长的与持久矮身高的SGA之间进行区分。

    在生命的头2年中,约15%的SGA出生的儿童未赶上生长而身高不能达到-2 SDS以上。其中的大部分达到的AH在-2 SDS以下。这些儿童持续矮的原因不完全清楚。60%的SGA矮身高儿童在24小时GH测定中有低血浆GH水平,但是发现GH治疗中生理水平的GH与生长反应之间无相关。对于持久性矮身高有几种理论解释,有人提出是生长因子敏感性下降;也有人提出可能受到子宫内程序性改变或遗传背景的影响。最近研究证实,对SGA矮身高儿童的5年GH治疗导致儿童期身高的正常化。然而,尚无研究报告长期连续GH治疗后的AH结果。

    在本文中,我们报告了随机化、双盲、剂量-反应实验中的54名SGA矮身高儿童的AH,评价了以3或6 IU GH/m2/d (0.033或0.067mg/kg/d)剂量长期连续GH治疗的效果和安全性。

受试者和方法

研究组

    79名青春期前的SGA矮身高儿童参加多中心、双盲、随机化的剂量-反应实验,其中因下列原因6名儿童丢失:尽管出现赶上生长但缺乏动机(n=4),治疗性早熟(n=1),出现GH不敏感性的生化征兆(n=1)。因为这6名儿童未能跟踪,所以分析中不包括他们的数据。在其余的73名儿童中,54名儿童达到了AH,因而本文对他们的数据进行评价,其余19名儿童尚未达到AH而没有包括。达到AH的儿童在开始GH治疗时的年龄比未达到AH儿童约大3岁(8.1±1.9对5.4±1.9岁;P < 0.001),但开始治疗时的其它临床特征相似,表1。

全组79名SGA矮身高儿童和54名达到AH的儿童基线临床数据

    剂量-反应实验评价3和6 IU GH/m2体表面积/d (~0.033 or 0.067 mg/kg/d) 两种剂量对长期生长及最终达到的AH的效果。包括的标准为:1)出生身长SDS低于-1.88,2)开始研究时CA男孩在3-11岁、女孩在3-9岁,3)CA的身高SDS低于-1.88,4)CA的身高速度(HV)SDS≤0以排除自发赶上生长的儿童,5)处于青春期前发育阶段(女孩乳房Tanner等级I和男孩睾丸体积<4ml),6)新生儿期无并发症(无严重窒息症状,无新生儿脓毒病,无长期呼吸性通气并发症)。排除的标准为:内分泌或代谢性疾病、染色体疾病、由其它疾病(清感剥夺、严重慢性疾病或软骨发育不全)或综合症(Silver-Russell综合症除外)引起的生长障碍,以前或目前应用干扰GH治疗药物的病人。在79名病人中,27名有部分GH缺乏(GHD,以两次GH刺激试验和一次刺激试验和24小时GH测定中最大GH分泌峰在10-20mU/l确定)。

    实验验研究开始于1991年,得到荷兰四个治疗中心的伦理委员会的批准,出于伦理的考虑,未批准在AH前使用对照组。由

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不同国家对不同成年身高预测方法的比较(二)-1980年,美国康涅狄格大学的Harris et al.
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不同国家对不同成年身高预测方法的比较(五)-1997年,美国维吉尼亚大学健康科学中心 Roemmich et al.
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